Moderna公司週一稱,正在請求美國和歐洲監管機構允許緊急使用該公司生產的COVID-19疫苗,因為新的研究結果證實,這種疫苗具有強大的保護作用。
(本報訊)Moderna公司週一稱,正在請求美國和歐洲監管機構允許緊急使用該公司生產的COVID-19疫苗,因為新的研究結果證實,這種疫苗具有強大的保護作用。
自近一年前新冠病毒首次在中國出現以來,該病毒已導致全球140多萬人死亡。美國目前每天新增病例超過16萬,每天死亡人數超過1400人,醫院已經不堪重負。隨著冠狀病毒疫情進一步惡化,有限的疫苗接種競賽正在加速,多種候選疫苗的成功,才能在世界範圍內阻止這場在美國和歐洲不斷上升的大流行。
Moderna緊隨輝瑞(Pfizer)及其德國合作夥伴生物科技(BioNTech)之後,尋求於12月在美國開始接種疫苗。在大西洋彼岸,英國監管機構也在評估輝瑞和阿斯利康的疫苗。
Moderna與美國國立衛生研究院(U.S. National Institutes of Health)合作開發的疫苗,目前已經有跡象表明正在發揮作用,該公司上週末表示,獲得了最終所需的結果,表明疫苗的有效性超過了94%。
Moderna說,到目前為止,這種疫苗的有效性和良好的安全記錄——只有暫時的、類似流感的副作用——意味著它們在最後階段的測試完成之前,已經達到了美國食品和藥物管理局FDA設定的緊急使用要求。歐洲藥品管理局(European Medicines Agency)也已經表示,將接受更快的緊急審批。
美國FDA承諾,在決定推出新冠肺炎疫苗之前,其科學顧問將公開討論每一種候選疫苗背後是否有足夠的證據。首先,12月10日,美國輝瑞(Pfizer)藥廠和德國醫藥公司BioNTech研發團隊將展示資料,表明他們的候選疫苗的有效性。而Moderna的“科學法庭”預計將在12月17日舉行,時間正好是一周之後。
如果FDA允許緊急使用,Moderna預計到年底將為美國準備好2000萬劑。受助人需要兩劑,所以這對1000萬人來說足夠了。而輝瑞預計12月份全球將有5,000萬劑疫苗,其中一半(足夠1250萬人使用)將用於美國。
本周,另一個由美國疾病控制和預防中心(Centers for Disease Control and Prevention)成立的專家小組將開會決定如何發放最初的疫苗。預計會將稀缺的第一劑疫苗留給醫護人員,如果疫苗在虛弱的老年人身上效果足夠好,還會留給在長期護理機構的老年人。隨著未來幾個月逐漸有更多疫苗可用,其他重要工作人員和冠狀病毒感染風險最高的人群將排隊等候。普通人群的需求至少要到明年春季才能滿足。
2020年7月27日,護士Kathe Olmstead正在準備注射COVID-19疫苗。
近日根據新的研究結果,Moderna公司要求美國和歐洲監管機構允許緊急使用COVID-19疫苗。