美國輝瑞藥廠和德國公司BioNTech說,雙方研發的2019冠狀病毒疾病疫苗安全有效,試驗顯示12至15歲青少年接種後保護力達100%。這將為數週內尋求美國的緊急使用許可鋪路。
【綜合報導】美國輝瑞藥廠和德國公司BioNTech說,雙方研發的2019冠狀病毒疾病疫苗安全有效,試驗顯示12至15歲青少年接種後保護力達100%。這將為數週內尋求美國的緊急使用許可鋪路。
輝瑞藥廠(Pfizer)執行長博爾拉發表聲明說,輝瑞希望下個學年開始前,能展開12至15歲這個年齡層的疫苗接種。
輝瑞與BNT研發的疫苗,已獲得授權可對16歲以上民眾施打。這項新公布的研究結果首度證實,他們的疫苗也將在學齡青少年體內產生抗體。
輝瑞與BNT發布的聲明指出,共有2260名年齡介於12至15歲的青少年參與試驗,施打安慰劑的群組中有18 人罹患2019冠狀病毒疾病,注射疫苗的群組無人染疫,意味保護力達100%。
這種疫苗耐受性佳,副作用和參與成人試驗的16至25歲受試者一致。研究報告未說明12歲至15歲青少年所產生的副作用,不過成人試驗中出現的副作用一般為輕至中度,包括注射部位疼痛、頭痛、發燒和疲倦。
這兩家公司還研究一組青少年,測量他們注射第2劑疫苗一個月後病毒中和抗體的濃度,發現和參與關鍵成人試驗的16至25歲受試者相當。
博爾拉說,輝瑞打算在未來數週內爭取美國食品暨藥物管理局(FDA)的緊急授權,也將向全球其他國家食藥監管單位提出申請,期盼下個學年開始前,可展開12至15歲學齡青少年的疫苗接種。
【綜合報導】兩名知情人士透露,一家替嬌生代工新冠疫苗的工廠傳出疫苗成分出錯,恐影響1500萬劑疫苗。嬌生出面澄清,該批疫苗尚未進到完成生產階段並已報廢,不會影響5月底向美國供應一億劑疫苗的能力。
紐約時報率先披露,出問題的代工廠是位於巴爾的摩(Baltimore)的生物製藥公司 Emergent BioSolutions,因為內部員工疏失,把嬌生的疫苗成分與同一座工廠生產的阿斯特捷利康 (AstraZeneca) 疫苗的成分搞混,影響 1,500 萬劑疫苗。