法國藥廠賽諾菲(Sanofi)製造的登革熱疫苗,九日獲得墨西哥政府核準,為登革熱疫苗獲政府單位批準的全球首例,可望遏阻每年在墨國造成上百人與在全球各地造成數百萬人死亡的登革熱疫情。
賽諾菲生產的登革熱疫苗Dengvaxia,已向從亞洲到拉丁美洲等二十個國家(總人口達二十億)申請核準,而墨西哥是率先批準的國家。墨西哥國家疫苗會議將決定是否將Dengvaxia列入由政府發放的免費疫苗。該會議主席阿瑞歐拉稱此為一大進展,並解釋墨國之所以能率先核準,在於參與此一始於二○○六年的疫苗研究。
賽諾菲疫苗部門主管沙爾梅爾說,他們讓登革熱成為下一個打疫苗就能免疫的疾病……Dengvaxia獲墨國當局批準,是公衛史上的重大時刻,該藥是過去十年來的一大創新…他們正等待其他亞洲與拉丁美洲國家的批準。
估計墨西哥批準Dengvaxia後,每年可避免八千人因登革熱住院,以及一百零四人因登革熱死亡。針對來自十五國的四萬人所做的臨床實驗顯示,Dengvaxia能讓三分之二的九歲以上的人免疫,對於較嚴重的出血性登革熱,免疫力則有九成三;此外,該疫苗也減少八成的住院風險。數百萬劑的Dengvaxia已準備出貨,賽諾菲估計,在二○一七年以前,年產量可達一億劑;歐盟國備藥將於明年初出貨,美國則在一年後。
Dengvaxia是活體病毒疫苗,利用減毒與基因改造的黃熱病病毒,製造出登革熱病毒的蛋白質,刺激身體免疫系統產生抗體;它能對抗登革熱的四種類型,其中,對付出血性登革熱效果最佳。
賽諾菲的研發團隊耗費二十年與超過十六億美元(約臺幣五百三十億元),才研發出登革熱疫苗,儘管該疫苗價格目前尚未定案,但具有成為爆紅藥潛力的Dengvaxia,在二○一八年或一九年上市後,估計每年可為該公司帶來超過十億美元的收益。包括美國默克、日本武田與英國葛蘭素史克,也投入相關研究,但由賽諾菲拔得頭籌。
透過病媒蚊傳染的登革熱,病例數的成長速度居全球之冠,每年有多達四億人感染,目前並無已知療法;幼童感染風險最高,最嚴重的類型,每年造成兩萬兩千人死亡。登革熱過去被視為熱帶疾病,僅流行於九個國家;但隨著全球化、都市化、氣候變遷與航空旅行,導致登革熱向溫帶地區蔓延,如今流行於一百多個國家。