美國製藥商輝瑞(Pfizer)與德國生技廠BioNTech SE合作研發的新冠肺炎疫苗保護效力達95%,且不具有嚴重副作用。輝瑞與BioNTech昨表示,將在近日申請緊急使用授權,若一切順利,輝瑞新冠肺炎疫苗將有望在耶誕節前開始配送。
【綜合報導】美國製藥商輝瑞(Pfizer)與德國生技廠BioNTech SE合作研發的新冠肺炎疫苗保護效力達95%,且不具有嚴重副作用。輝瑞與BioNTech昨表示,將在近日申請緊急使用授權,若一切順利,輝瑞新冠肺炎疫苗將有望在耶誕節前開始配送。
《路透》報導,BioNTech執行長Ugur
Sahin指出,與輝瑞合作研發的新冠肺炎疫苗預計將在明(20)日向美國遞出緊急使用授權申請,若一切順利,預計疫苗將在12月中旬將取得批準緊急使用,並在耶誕節之前開始配送。
有知情人士透露,FDA顧問委員會目前暫定於12月8日至10日開會對輝瑞疫苗進行討論,不過日期可能會改變。對上述消息,FDA沒有回應置評請求。
製藥大廠輝瑞(Pfizer)和合作公司BioNTech今稱,其最終數據分析發現,該公司防預新冠肺炎感染疫苗的有效程度達到95%,且可預防重癥。
輝瑞計畫將在幾天之內,就向美國食品藥品監督管理局(FDA)提交緊急使用授權申請,另預計今年將生產5000萬劑疫苗,到2021年將生產13億劑疫苗。
《CNBC》報導,輝瑞合作公司BioNTech執行長Ugur Sahin今宣布,其最終分析數據顯示,該公司的疫苗在首次注射後29天,就能誘導出高水準的保護,且疫苗也在所有受試年齡組中,具有良好的耐受性,副作用大多為輕度至中度,儘管部分原因可能是劑量較低所致。
據報導,輝瑞和BioNTech的最終分析,評估了晚期試驗中,4.3萬多名參與者中的170例確診病例,在給予安慰劑的受試組中,有162例確診,而在接受兩劑疫苗的受試組中,僅有8例確診,根據結果估計,輝瑞和BioNTech的疫苗效力高達95%。
輝瑞公司表示,該公司計畫在幾天之內,向美國FDA提交疫苗的緊急使用授權申請。輝瑞執行長Albert Bourla表示,該公司已積累了足夠的安全數據,可以將疫苗提交審查。
輝瑞和BioNTech也重申,預計將在今年生產5000萬劑疫苗,到2021年生產13億劑疫苗。
儘管該公司疫苗須在零下70度運送,配送難度比只需在零下20度運送的莫德納(Moderna)疫苗高,但兩公司仍表示,對自身的疫苗分發能力充滿信心。