FDA 重大高層異動：頂級監管員普拉薩德將於下月離職
新聞來源：賭城天天報發佈作者：本報記者發佈時間：2026-03-09
記者晨楓報導，美國食品藥物管理局（FDA）局長馬卡里（Marty Makary）週五宣布，該機構負責生物製品評價與研究中心的頂級監管官員普拉薩德（Vinay Prasad）將於下個月離職，返回其學術重鎮加州大學舊金山分校（UCSF）。普拉薩德在 FDA 任職僅約一年，期間推動了包括 2 比 1 關鍵試驗要求、全國優先審查制度及超罕見疾病機制等多項影響深遠的改革，並在去年 12 月創造了創紀錄的
記者晨楓報導，美國食品藥物管理局（FDA）局長馬卡里（Marty Makary）週五宣布，該機構負責生物製品評價與研究中心的頂級監管官員普拉薩德（Vinay Prasad）將於下個月離職，返回其學術重鎮加州大學舊金山分校（UCSF）。普拉薩德在 FDA 任職僅約一年，期間推動了包括 2 比 1 關鍵試驗要求、全國優先審查制度及超罕見疾病機制等多項影響深遠的改革，並在去年 12 月創造了創紀錄的藥物批准數量。
普拉薩德的任期充滿爭議。他在 2025 年 5 月上任後不久，便針對 Novavax 和 Moderna 的新冠疫苗實施審批限制，將接種對象縮減至老年人或患有基礎疾病的高風險族群。此外，他所在的部門還因一款杜興氏肌肉萎縮症基因療法的安全性問題，與製藥商 Sarepta 發生嚴重衝突，強制要求停止臨床試驗與發貨。這些決策引發了保守派人士的猛烈攻擊，指責他在破壞川普總統「讓美國再次健康」（MAHA）的議程。
普拉薩德曾於 2025 年 7 月一度辭職，隨後又在次月回歸。他在任內持續收緊疫苗審核門檻，甚至在備忘錄中提到，有證據顯示部分兒童在接種新冠疫苗後死亡，雖然此說法遭到科學界廣泛辯論，但他堅持製造商必須進行更大規模的研究。普拉薩德的離去，標誌著 FDA 在現任政府領導下一個極具實驗性且強硬的監管階段結束，當局表示將在下個月之前宣布接替人選，以確保監管工作的連續性。
