近日因接種強生疫苗,美國6名婦女出現罕見的凝血功能障礙,其中一名婦女死亡,另一名情況危急。今日(4月13日,週二),美國食品和藥物管理局(FDA)出於高度謹慎,建議各州暫停使用強生公司(Johnson & Johnson)的Covid-19疫苗。
(本報訊)近日因接種強生疫苗,美國6名婦女出現罕見的凝血功能障礙,其中一名婦女死亡,另一名情況危急。今日(4月13日,週二),美國食品和藥物管理局(FDA)出於高度謹慎,建議各州暫停使用強生公司(Johnson & Johnson)的Covid-19疫苗。
FDA在與疾病控制和預防中心的聯合聲明中說,“這些不良事件似乎非常罕見,COVID-19疫苗安全是聯邦政府的首要任務,我們非常認真地對待所有關於COVID-19疫苗接種後出現健康問題的報告。”
所有6例病例均發生在18至48歲的婦女身上,癥狀在接種疫苗6至13天后出現。醫生通常用肝素治療這種類型的血凝塊,但衛生監管機構指出,在這種情況下,肝素可能會有危險,並建議採用不同的治療方法。
強生公司在一份聲明中表示,血凝塊和疫苗之間“沒有明確的因果關係”,並補充說,公司正在與監管機構密切合作,以評估資料。
美國疾病控制與預防中心的首席副主任Anne Schuchat博士告訴媒體記者,一個多月前接種強生疫苗的人出現血栓的風險非常低,而最近幾周接種過疫苗的人需注意一切癥狀,如果出現嚴重的頭痛、腹痛、腿痛或呼吸短促,應立即聯繫你的醫療服務提供者並尋求醫療治療。FDA生物製品評估與研究中心(Center for biomedical Evaluation and Research)主任彼得?馬克斯(Peter Marks)博士則表示血凝塊一般發生在疫苗接種後一周左右,但不超過三周,平均時間為9天。
白宮首席醫療顧問福奇(Anthony Fauci)博士在另外一場新聞發佈會上對記者說,目前約有1.2億人接種疫苗,其中大約690萬人接種強生疫苗。目前依賴M-RNA技術的輝瑞和莫德納疫苗沒有出現“紅旗信號”(不良反映信號),而接受強生注射的690萬人中,目前只有6人出現了血栓。“我們完全意識到這是一次罕見的事件,希望儘快解決這個問題,”福奇說,“我們需要把這個問題留給FDA和CDC來仔細調查。”
聯邦衛生監管機構今日表示,美國疾病控制與預防中心(CDC)將於週三召開免疫實踐諮詢委員會(Advisory Committee on Immunopractices)會議,進一步審查這些病例;FDA也將參與調查這些病例。
預計暫停強生疫苗接種將持續幾天到幾個星期,以便當局對下步採取的措施有所瞭解。